每经AI快讯,5月20日,艾德生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获批。该产品预期用于体外定性检测结直肠癌患者肿瘤组织FFPE样本中的微卫星位点,根据发生序列长度变化的微卫星位点数量,将结直肠癌分为微卫星高度不稳定型(MSI-H)与非微卫星高度不稳定型(MSS/MSI-L)两种微卫星状态。此次取得注册证进一步丰富了公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局,有助于提升综合竞争力及市场拓展能力,对公司未来发展将产生积极影响。公司提示,该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。